El glucagón nasal resulta efectivo en la última prueba
Se comportó casi tan bien como el glucagón inyectable para evitar la hipoglucemia.
Por Emma Dunn
Cualquiera que haya tenido que inyectarse glucagón durante una crisis con gusto buscaría algo más fácil de usar, si estuviera disponible, pero solo si esa alternativa fuera igual de efectiva para evitar la hipoglucemia. Locemia Solutions ha estado desarrollando un glucagón intranasal que ofrece la posibilidad de eliminar las inyecciones de glucagón, y la compañía ha anunciado una serie de resultados positivos en pruebas clave de seguridad para su producto en 2015. Los resultados del estudio más reciente, publicado en diciembre de 2015, demostró que su glucagón intranasal podría ser utilizado efectivamente por el personal médico para evitar la hipoglucemia en adultos con Tipo 1.
El estudio, realizado por un equipo de investigadores dirigido por el Dr. Michael Rickels de la Universidad de Pensilvania, midió la efectividad del glucagón en un entorno de laboratorio. Los investigadores indujeron niveles de azúcar en la sangre hipoglucemiantes de menos de 60 mg / dl en dos ocasiones diferentes en 75 adultos con diabetes tipo 1, y luego el personal médico administró glucagón intranasal experimental o el glucagón inyectable estándar, según un informe de MedPage Today. El éxito se basó en si el nivel de azúcar en la sangre del participante había aumentado en 20 mg / dL a 70 mg / dL en 30 minutos una vez que se administró el glucagón.
Obviamente, hubiera sido ideal si el glucagón nasal funcionara tan bien o mejor que el glucagón inyectable, pero el nuevo glucagón simplemente pasó por alto ese objetivo en un participante de prueba y 10 minutos. Durante el estudio, los 75 participantes que recibieron glucagón inyectable alcanzaron ese objetivo en 30 minutos. Mientras tanto, 74 de 75 participantes cumplieron ese objetivo con el glucagón intranasal, y el atípico cumplió ese objetivo en 40 minutos en lugar de 30 minutos. En promedio, hubo solo una diferencia de tres minutos entre los dos glucagones cuando se trataba de alcanzar ese objetivo de aumento de azúcar en la sangre.
El investigador principal, que no está afiliado a Locemia, atribuyó el único caso de incumplimiento del objetivo a error humano por parte de la persona que administra el glucagón nasal. Una desventaja del estudio fue que el nuevo glucagón fue administrado por personal médico, lo que hace más difícil evaluar cuán fácil podría ser el uso por parte de aquellos que no tenían entrenamiento médico. El informe de MedPage citaba un estudio europeo que mostraba que las personas con Tipo 1 y sus cuidadores (que carecían de capacitación médica) podían usarlo de manera efectiva.
Es imposible saber cómo reaccionarán los reguladores de la FDA ante una solicitud de aprobación para el nuevo glucagón. Sin embargo, Locemia Solutions podría argumentar que incluso si su glucagón fuera levemente menos efectivo que el glucagón inyectable, de todos modos produciría mejores resultados médicos. Esto se debe a que muchas personas optan por no inyectar glucagón en personas que no responden con el Tipo 1, retrasando así el tratamiento médico.
Lilly, el productor principal de glucagón inyectable, ha adquirido los derechos de comercializar glucagón nasal. Sin embargo, los funcionarios de Lilly no han anunciado una fecha para presentarse ante la FDA para su aprobación.
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