La FDA Emite Una Advertencia Sobre Canagliflozina

Por Courtney Major

La FDA advirtió recientemente que el canagliflozina medicamento para la diabetes se ha relacionado con un mayor riesgo de amputación de pierna y el pie. Canagliflozina, un inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2), se utiliza para ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2. Se comercializa como una terapia de drogas independiente bajo el nombre de Invokana y como parte de una terapia de combinación con el nombre de Invokamet.

Los reguladores federales emitieron la advertencia sobre la base de los resultados parciales del estudio de evaluación de canagliflozina Cardiovascular (lienzo), un proyecto de investigación de 4,5 años que finalizará en 2017. Los investigadores han encontrado un riesgo de amputación ligeramente elevada entre los que tomaron el fármaco. La tasa de amputación fue de siete por cada 1000 pacientes que tomaban 100 mg de canagliflozina y cinco para 1000 pacientes para los que tomaban 300 mg de la droga. Los que están en el grupo de placebo se registró un riesgo de amputación de tres por cada 1000 pacientes.

Hay muchas preguntas planteadas por este estudio que aún necesitan ser contestadas. Por ejemplo, un estudio de seguimiento no dió el mismo aumento de la tasa de amputaciones de los que tomaron el fármaco. Además, los reguladores de la FDA no están seguros de si la droga fue lo que causó el aumento del riesgo de amputación. Aún así, de un exceso de precaución, que están advirtiendo a los médicos para observar los posibles problemas de los pies con los pacientes que toman canagliflozina y otras drogas de SGLT2.

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